Onlineseminar - Qualifizierungsseminar zum/zur Medizinprodukte-Beauftragten und Beauftragten für Medizinproduktesicherheit (nach §6 MPBetreibVo)
Nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung muss der/die BetreiberIn (in Betrieben mit mehr als 20 Beschäftigten) eine/n Beauftragte/n für Medizinproduktsicherheit benennen. Das Seminar vermittelt die Grundlagen für die sichere und effektive Umsetzung der Anforderungen aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MP BetreibV) und weitere gesetzlicher Vorschriften, die im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten zu beachten sind.
Der Kurs beinhaltet zwei Qualifikationen: Zum einen die Qualifikation zum/zur Beauftragten für Medizinproduktesicherheit (nach §6 MPBetreibVo) und zum anderen die Qualifikation zum/zur Medizinprodukte-Beauftragten. Die Teilnehmenden erhalten die Möglichkeit an einer oder beiden Prüfungen teilzunehmen.
Ziel
Sie erlangen gem. Medizinprodukte-Betriebsverordnung die Befähigung in Ihrer Einrichtung ein sicheres MPG-Management zu implementieren, MitarbeiterInnen einzuweisen, interne Prozesse zu koordinieren und somit auch externen Prüfungen sicher Stand zu halten.
Inhalte
- Nationale Umsetzung relevanter Gesetze (Medizinproduktgesetz) und Verordnungen
- Betreibervorschriften für Medizinprodukte
- Anleitungen und praxisgerechte Umsetzung der gesetzlichen Forderungen
- Medizinproduktebuch, Bestandverzeichnis und Klassifizierung
- Aufgaben und Pflichten (Betreiber, Beauftragter für Medizinproduktesicherheit und Anwender)
- Stellenbeschreibung Medizinproduktebeauftragter / Medizinprodukteverantwortlicher
- Medizinprodukteüberwachung bei Betreibern
- Zusammenarbeit mit Medizinprodukteberatern, Sicherheitsbeauftragten, Behörden und sonstigen Stellen
- Dokumentationsanforderungen wie Bestandverzeichnis, Medizinproduktebuch, usw.
- Medizinproduktesicherheit
- Anwendungverbote
- Richtiges Einweisen in Medizinprodukte-Einweisungen, Instandhaltungs- und Unterweisungsanforderungen
- Vorkommnisse und Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
- Haftungsvorsorge und Dienstvorschriften
- Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) / Messtechnische Kontrollen (MTK)
- Meldungen und Dokumentation von Vorkommnissen an die Behörde
- Prüfung
Für dieses Seminar erhalten Sie 8 Fortbildungspunkte.
Zielgruppen
Medizinprodukteverantwortliche, Sicherheitsbeauftragte, QualitätsmanagerInnen, verantwortliche MitarbeiterInnen in Praxen, Reha-Kliniken, Alten- und Pflegeheimen, Leitungs- und Führungskräfte, Stationsleitung, Pflegedienstleitung
Teilnehmeranzahl
Min.: 10 Teilnehmer
Max.: 15 Teilnehmer