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Qualifizierungsseminar zum/zur Beauftragten für Medizinproduktesicherheit (nach §6 MPBetreibVo) / Qualifizierungsseminar zum/zur Medizinprodukte-Beauftragten

  • Medical
  • Büttelborn
  • Campus Seminar

Nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung muss der/die BetreiberIn eine/n Medizinproduktebeauftragte/n benennen. Das Seminar vermittelt die Grundlagen für die sichere und effektive Umsetzung der Anforderungen aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MP BetreibV) und weiterer gesetzlicher Vorschriften, die im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten zu beachten sind.

Der Kurs beinhaltet zwei Qualifikationen: Zum einen die Qualifikation zum/zur Medizinprodukte-Beauftragten und zum anderen die Qualifikation zum/zur Beauftragten für Medizinproduktesicherheit (nach §6 MPBetreibVo). Die Teilnehmenden erhalten die Möglichkeit an einer oder beiden Prüfungen teilzunehmen.

Ziel

Sie erlangen gem. Medizinprodukte-Betriebsverordnung die Befähigung in Ihrer Einrichtung, ein sicheres MPG-Management zu implementieren, Mitarbeiter einzuweisen und somit auch externen Prüfungen sicher Stand zu halten.

Inhalte

  • Nationale Umsetzung relevanter Gesetze (Medizinproduktgesetz) und Verordnungen
  • Betreibervorschriften für Medizinprodukte
  • Anleitungen und praxisgerechte Umsetzung der gesetzlichen Forderungen
  • Medizinproduktebuch, Bestandverzeichnis und Klassifizierung
  • Aufgaben und Pflichten (Betreiber, Beauftragter für Medizinproduktesicherheit und Anwender)
  • Stellenbeschreibung Medizinproduktebeauftragter / Medizinprodukteverantwortlicher
  • Medizinprodukteüberwachung bei Betreibern
  • Zusammenarbeit mit Medizinprodukteberatern, Sicherheitsbeauftragten, Behörden und sonstigen Stellen
  • Dokumentationsanforderungen wie Bestandverzeichnis, Medizinproduktebuch, usw.
  • Medizinproduktesicherheit
  • Anwendungverbote
  • Richtiges Einweisen in Medizinprodukte-Einweisungen, Instandhaltungs- und Unterweisungsanforderungen
  • Vorkommnisse und Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
  • Haftungsvorsorge und Dienstvorschriften
  • Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) / Messtechnische Kontrollen (MTK)
  • Meldungen und Dokumentation von Vorkommnissen an die Behörde
  • Prüfung

Für dieses Seminar erhalten Sie 8 Fortbildungspunkte.

Zielgruppen

Medizinprodukteverantwortliche, Sicherheitsbeauftragte, Qualitätsmanager, verantwortliche Mitarbeiter in Praxen, Reha-Kliniken, Alten- und Pflegeheimen, Leitungs- und Führungskräfte, Stationsleitung, Pflegedienstleitung

Teilnehmeranzahl

min.:  10 Teilnehmer

max.: 25 Teilnehmer

Referent

Oliver Koch

Ort

Eichler-Kammerer GmbH & Co. KG, Zentrale

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