Qualifizierungsseminar zum/zur Beauftragten

Nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung muss der/die BetreiberIn eine/n Medizinproduktebeauftragte/n benennen. Das Seminar vermittelt die Grundlagen für die sichere und effektive Umsetzung der Anforderungen aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MP BetreibV) und weiterer gesetzlicher Vorschriften, die im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten zu beachten sind.

Der Kurs beinhaltet zwei Qualifikationen: Zum einen die Qualifikation zum/zur Medizinprodukte-Beauftragten und zum anderen die Qualifikation zum/zur Beauftragten für Medizinproduktesicherheit (nach §6 MPBetreibVo). Die Teilnehmenden erhalten die Möglichkeit an einer oder beiden Prüfungen teilzunehmen.

Lernziele

Sie erlangen gem. Medizinprodukte-Betriebsverordnung die Befähigung in Ihrer Einrichtung, ein sicheres MPG-Management zu implementieren, Mitarbeiter einzuweisen und somit auch externen Prüfungen sicher Stand zu halten.

Inhalte

Nationale Umsetzung relevanter Gesetze (Medizinproduktgesetz) und Verordnungen
Betreibervorschriften für Medizinprodukte
Anleitungen und praxisgerechte Umsetzung der gesetzlichen Forderungen
Medizinproduktebuch, Bestandverzeichnis und Klassifizierung
Aufgaben und Pflichten (Betreiber, Beauftragter für Medizinproduktesicherheit und Anwender)
Stellenbeschreibung Medizinproduktebeauftragter / Medizinprodukteverantwortlicher
Medizinprodukteüberwachung bei Betreibern
Zusammenarbeit mit Medizinprodukteberatern, Sicherheitsbeauftragten, Behörden und sonstigen Stellen
Dokumentationsanforderungen wie Bestandverzeichnis, Medizinproduktebuch, usw.
Medizinproduktesicherheit
Anwendungverbote
Richtiges Einweisen in Medizinprodukte-Einweisungen, Instandhaltungs- und Unterweisungsanforderungen
Vorkommnisse und Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
Haftungsvorsorge und Dienstvorschriften
Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) / Messtechnische Kontrollen (MTK)
Meldungen und Dokumentation von Vorkommnissen an die Behörde
Prüfung

Für dieses Seminar erhalten Sie 8 Fortbildungspunkte.

Zielgruppe

Medizinprodukteverantwortliche, Sicherheitsbeauftragte, Qualitätsmanager, verantwortliche Mitarbeiter in Praxen, Reha-Kliniken, Alten- und Pflegeheimen, Leitungs- und Führungskräfte, Stationsleitung, Pflegedienstleitung

Teilnehmerinformationen

min.: 10 Teilnehmer

max.: 25 Teilnehmer

Referentinnen und Referenten

Oliver Koch